一、客户应提供（gòng）的基本材料和（hé）信息：

1、公司营业执（zhí）照复印件及法定代表人身份（fèn）证（zhèng）复印件；

2、公司经营场（chǎng）所、仓库地址证明文件【（房屋的规划用途必须是商业办公性质）房产权（quán）证或购房合同、租（zū）赁（lìn）协（xié）议、产权人证明（产权人身（shēn）份证（zhèng）复（fù）印件，企业产（chǎn）权的需（xū）提供该企业法（fǎ）人营业执照且盖公章（zhāng）】

3、办公面积要求（qiú）100㎡，仓库面积（50-150㎡）：即经（jīng）营5个三类的面积为50㎡，5-9个三类的（de）面积为100㎡，10个以上三类的面积为150㎡。

4、经营范围【按医疗器（qì）械产（chǎn）品（pǐn）目录，选择经营（yíng）类别代号、产品名称；（如（rú）6840体外诊断（duàn）试剂，6846骨科植（zhí）入器（qì）材等）】

5、公司（sī）人（rén）员（yuán）基本身份、学历及从业简历信息

二、代办申报资料及服务：

 1、申请客（kè）户委托或指定经办人（rén）书面授（shòu）权证明；

 2、组织编著《医疗器械（xiè）经营企业许（xǔ）可证申请（qǐng）表》；

 3、编著整理客户公司经（jīng）营（yíng）场所地理位置图、平面图；组织机构与部门设置说明；经营（yíng）设施、设备（bèi）目录；计算机信息（xī）管理系统基本情况介绍和功（gōng）能说明等资料；

 4、组织对（duì）照《医疗器械经营质量管（guǎn）理规范》对客户进行自查核实；

 5、制定（dìng）和编（biān）著客户（hù）公司经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

 6、组（zǔ）织现场布置和催促药监局现场验收（shōu）；

 7、催促药监（jiān）局（jú）核发（fā）证（zhèng）照。